サービス・製品

TOP > サービス・製品 > 製品 > CzeekR

業務フロー管理システム/ シグナルディテクションサポートシステム CzeekR - Risk Management System -

業務フロー管理とシグナル検出を可能としたアプリケーション

CzeekRには RMP管理システム【業務フロー管理】とシグナル計算ツール【データマイニングサポート】の両方のシステムが搭載されています。

シグナルディテクション機能では、データベース・薬剤などユーザーが自在設定した抽出条件に合わせてスコア値を提示します。シグナル検出・イベント探索など統計解析サポートとして活用頂いています。RMP管理システムとの連携機能を用いて、シグナル検知情報を管理上のログとして保管でき、トラッキング機能を活用し、時系列的解析、継続的監視も可能です。

サービス概要

●リスクマネジメントプラン(RMP)に対応した業務タスクフロー管理システム
お客様のSOPに合わせたRMP設計と、クラウド上での管理を可能としました。
●シグナル計算システムを搭載
スコア計算用のデータセットはユーザー独自で設定可能となっており、検出したシグナルは、RMPとの連動により、トラッキング機能としてプロセス・ログ管理されます。
●FDA集積の有害事象レポートデータ(FAERS)を搭載、その他、ユーザー独自のデータを搭載することも可能です(※)
およそ450万件(1997年~現在)のレポートデータを独自にデータ整理。
日本語による検索と表示を実現、四半期に1度のデータ更新。
※自社データ/PMDA(JADER)など データについてはご相談ください。
●ビジュアライザーにより、統計解析情報を視覚的に提供します
時系列表示、ヒストグラム、ヒートマップ、分布図、Dotsモデル分析等、統計解析情報をデータマイニングサポートツールとして搭載しています。

業務フロー管理システム

【お客様のSOPに合わせた業務フロー管理システム】

※ステップ数や、承認必要ステップの設定、報告内容等はお客様のSOPに合わせて設計可能です。

【トラッキング機能】

登録・解析/検討を進めた事象(副作用)については、自動的にトラッキングされています。
上記各ステップで報告された内容から必要な情報・項目を抽出し、一覧表として保存します。

(表示の例)
事象 製品名 テーマ名 担当者 責任者 提出日 現況 検討終了 ステータス
脳卒中 AAA AAA 山田 小林 9月1日 継続検討 10月1日 STEP4

シグナル計算システム

【シグナル計算機能 / 各種統計解析ビジュアル表示】

対象とするDBを選択後、薬剤/適応症/副作用などの項目において抽出条件を設定し、データセットを作成します。設定したデータセットをもとに薬剤-副作用/適応症の関連性を示すシグナルとして、スコア値(※1)の計算を開始します。

DB選択、各種抽出条件の設定が可能

※1 世界主要レギュレーション機関で用いられている統計解析手法(シグナル値:下表)を搭載し、自動で計算後、結果を表示します。

シグナル値 採用機関
PRR EMA(欧州医薬品庁)
ROR Lareb(オランダ薬剤監視センター )
IC WHO(世界保健機関)
EBGM FDA(米国食品医薬品局)

資料ダウンロード